Uspグレードニコチン

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uspグレードニコチン

July 15,2015.

への会社は認証局を完成させました。仕様の標準はusp35ニコチンです。

ニコチン

（nik 'oh teen）。

c 10 h 14 n 2

162.23
3-（1-メチル-2-ピロリジニル）ピリジン。

-ピリジル-

- n -メチルピロリジン

[54-11-5] 。

»ニコチンはcを99.0パーセント以上、101.0パーセント以下含んでいます。 10 h 14 n 2 、無水ベースで計算。

梱包と保管— 25未満の密閉容器に窒素下で保管する

、光や湿気から保護されています。

usp参照標準

—

uspニコチン酒石酸塩二水和物rs

識別、紫外線吸収

197u

—

ソリューション— 約1 mg / mlの濃度のニコチン水溶液を準備します。この溶液1.0 mlを50 ml容量フラスコに移し、0.1 n塩酸で容量に希釈し、混合して試験溶液を得る。約50 mgのニコチンに相当する量のuspニコチン酒石酸塩二水和物rsを25 mlのガラス栓付きチューブに移します。 5 mlの6 n水酸化アンモニウム、2 mlの1 n水酸化ナトリウム、および20 mlの n -ヘキサン。 5分間振とうし、相を分離させ、上部を移します n -ヘキサン層をバイアルに入れ、窒素ガスの流れで蒸発させます。 [ 注意- ニコチンの損失を防ぐために、過度の乾燥を避けてください。 ] そのようにして得られたニコチンの残留物を水に溶解して、約1 mg / mlの濃度を有する溶液を得る。この溶液1.0 mlを0.1 n塩酸で50.0 mlに希釈し、混合して標準溶液を得る。

特定の回転

781秒

：の間に

130

そして

143

。

テストソリューション：アルコール中、1 mlあたり20 mg。

： 0.5％以下。

： 0.002％以下。

クロマトグラフィー純度—

テストソリューション— 正確に秤量した約0.13 gのニコチンをジクロロメタンに溶解し、ジクロロメタンで25.0 mlに希釈し、混合します。

リファレンスソリューション— 正確に測定された体積を希釈しますテストソリューション定量的に、および必要に応じて段階的に、ジクロロメタンを使用して取得します参照ソリューションa そして参照ソリューションb それぞれ約26 µg / mlおよび52 µg / mlの濃度を持ちます。

クロマトグラフィーシステム（見るクロマトグラフィー

621

）— ガスクロマトグラフには、270に維持される炎イオン化検出器が装備されています

相g1の1.5 µm層で結合された0.53 mm×30 mの溶融シリカカラム。ヘリウムは、毎分20 mlの流量でキャリアガスとして使用されます。カラム温度は50に維持されます

6秒間、その後50から上昇するようにプログラム

250に

6時に

毎分、最終的に250で等温保持

3分間。

手順- 等量（約1 µl）のテストソリューション、参照ソリューションa 、そして参照ソリューションb クロマトグラフに入れて、テストソリューションニコチンの保持時間の2.5倍以上溶出します。クロマトグラムを記録し、すべてのピーク応答を測定します。ニコチンのピーク応答を除くピーク応答の合計テストソリューションからのニコチン応答のそれより多くない参照ソリューションb （1.0％）、および単一ピーク応答は、参照ソリューションa （0.5％）。

アッセイ— 正確に秤量した約60 mgのニコチンを40 mlの氷酢酸に溶かし、電位差滴定でエンドポイントを決定しながら、0.1 n過塩素酸で滴定します（参照滴定法

541

）。空白の決定を実行し、必要な修正を行います。 0.1 n過塩素酸の各mlは、cの8.11 mgに相当します 10 h 14 n 2 。