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FDAは、ニコチンの合成に関する規制をまだ明確にしていません。

2019-01-22

合成ニコチンの問題がfdaの推定ルールへの挑戦として最初に提案されてから6か月以上が経過しました。機関が保持する不明確な立場は、依然として混乱と少なくとも1つの訴訟を引き起こすと思われる。

今年8月に提出されたnicopure v。fda訴訟は、ニコチンの合成と、それが2009年の家族喫煙防止法とたばこ規制法の下でのvaping controlでどのように機能するかについてのfdaの混乱を示しています。

現在の規制では、タバコまたはタバコ由来の製品を含む製品はすべて法律の対象であり、us fdaが定める広範な規則に準拠していると規定されています。これには、タバコの天然成分であるニコチンを含むベーピングスモークオイルが含まれます。

しかし、合成ニコチンは実験室で作られ、タバコ製品とは何の関係もありません。この成分は、vapingコミュニティにとってまだ非常に新しいものですが、vapingの世界で大きなプレーヤーになることが期待されています。消費者はニコチンを吸うことができます。これはタバコを使わずに禁煙する方法であり、刺激的なアイデアであり、店頭でのFDAを終わらせると考えられています。
しかし、FDAはそうは思いません。ウィスコンシン州の共和党上院議員ロン・ジョンソンは、合成ニコチンに関する政府機関の説明に何らかの真実を与えるために、FDA長官に手紙を送った。

ニコピュア対fda訴訟への対応で、同局は、合成ニコチンが規制から免除されない理由を説明しました。 FDAは述べた：

「すべてのニコチンを含まないタバコ油（nfls）が推定ルールの対象となるわけではありません。 nflがタバコで作られていない、またはタバコから得られていると仮定すると、nflが「コンポーネントまたはパーツ」の定義を満たす場合にのみルールに準拠します。すなわち、「意図的または合理的に予想される」または「（1）タバコ製品の性能、組成、または特性を変更または影響を与えるために」または（2）人々が使用するタバコ製品の消費と関連して、または消費のために。添付ファイルではありません。「... nflは、意図的または合理的にニコチンと混合されることが予想される場合、「コンポーネントまたは部品」として指定されます。」

素人の言葉で言うと、法律によると、タバコは、独立した会社や消費者が生産時に使用するかオフラインで使用するかにかかわらず、タバコを含む可能性のある製品は法律で規制されます。合成ニコチンは、改造やスモークオイルを使用する他の電子タバコ機器などのオープンシステムでスモークオイルとして使用されるため、これらの製品は規制管理の対象となる場合があります。

ほとんどの電子タバコの顧客がスモーキーオイルを購入してそのまま使用することを考えると、これは企業や消費者にとって無意味です。タバコ由来のニコチンを既に含有している製品に追加することを考えている消費者はほとんどいません。タバコ派生物で構成されていない蒸気を吸うシステムはタバコ製品と見なされており、そのアイデアは単純にばかげています。

しかし、希望はまだそこにあり、それはニコピュアと次世代の研究室から来ています。 vapeixとのコラボレーションもあり、vape modがtfnニコチンでのみ使用できるようにする「クラウド接続アトマイザー専用プラットフォーム」を作成します。この製品の発売がうまくいけば、間違いなく業界を破産させようとしているfda規制を回避できる限り、より多くの企業が追随することは間違いありません。